2025-10-28
名稱：高分辨率流式顆粒成像分析儀品牌：德國SMILLA
型號：SMILLA FIM
一、設備原理
流式顆粒成像是一種結合了顯微鏡光學成像與流體學、高速相機和計算機圖像分析的技術，用于對液體中懸浮的顆粒進行計數、尺寸測量和形態學分析。其基本原理可以概括為：讓懸浮與液體中的顆粒流過檢測窗口，同時用高速相機和脈沖光源對它們進行“拍照”，然后通過軟件分析這些成千上萬張圖片。
二、應用范圍
1、藥品 ：單抗，多抗，多肽，疫苗，病毒載體，脂質體載體，化藥，微膠囊化過程控制等
2、食品 ：飲料，啤酒，微膠囊調料等
3、新能源電池：負極材料，正極材料粒度粒形分析；
4、微電子：零部件清潔度檢查
5、磨料：金剛石，陶瓷粒度粒形分析
6、環境：水質檢測，藻類研究，微塑料分析，海洋考古等
7、石油：催化劑分析，壓裂液分析，油滴殘留分析等
8、墨粉：墨粉粒度粒形分析
三、特點
① 采用模塊化設計：成像模塊，鏡頭模塊，液體動力模塊，光阻法模塊，熒光法模塊，自動清洗模塊。所有模塊具有RFID識別芯片，可以滿足即插即用。
② 無易損件，無耗材。
③ 高分辨率成像相機，分辨率達到12MP。
④ 測量范圍寬泛，可達0.2微米至1.5毫米。可選1,25x, 2x, 4x, 10x, 20x 和 40x鏡頭模塊。
⑤ 基于AI的顆粒分析及數據篩分
⑥ 檢測過程全自動化，可實現高效實驗。
四、滿足國際國內標準
SMILLA FIM高分辨率流式顆粒成像分析儀滿足：
- USP<787>、<788>、<1787>、<1788>、<1788.3>
- ISO 13322
- 25版中國藥典0903
五、競爭分析
市場現有的傳統方案因其技術老舊，存在以下缺陷：
（1）無法通過美國藥典USP校驗要求
（2）非全域檢測，存在檢測盲區
（3）無法檢測粘度樣品（10cP以上無法檢測）
（4）無法檢測高濃度蛋白制劑（100mg/ml以上無法檢測）
（5）分辨率低，圖像模糊，檢測范圍受限，僅能檢測1-100微米顆粒，只能對4-5微米以上顆粒進行形態識別
（6）流通池有鍍層，每100次實驗需要更換。自動進樣器需要配置專用液位感應一次性移液槍頭，使用成本很高。
（7）自動進樣器與主機之間采用以太網口鏈接，容易在實驗過程中發生斷連。部分設備不受軟件21 CFR監管。
（8）軟件數據庫使用第三方免費軟件，造成兼容性差，數據存儲不穩定，容易丟失數據，軟件升級需要付費。
（9）樣品用量高，最小樣品用量需達到700微升。
（10）檢測效率低，每個樣品需要10分鐘以上檢測時長或閃光燈頻率低，導致實驗流速無法提高。
（11）部分不可更換鏡頭；部分即使能換也很麻煩，需要同時更換流通池，鏡頭及注射泵。并且更換后需要重新對焦。
（12）自動化程度低：不具備自動對焦功能，定期需要校準蠕動泵。
（13）每臺儀器校驗因子不同，導致每臺儀器的實驗數據都不相同。儀器之間的實驗數據沒有可對比性。
德國Octopus SMILLA FIM高分辨率流式顆粒成像分析儀，很好的解決了以上問題：
（1）滿足美國藥典USP校驗要求
（2）全視野檢測，不存在檢測盲區
（3）分辨率高，采用高精度顯微鏡頭，獨特且高精光路加工，可檢測0.7-100微米顆粒，對1.25微米以上顆粒可識別形態。并且圖像精度高
（4）流通池采用不銹鋼夾套設計，堅實耐用。日常使用無耗材，無易損件，使用成本低
（5）自動進樣器全流程受控于軟件的21 CFR Part11。并且與主機鏈接穩定，不會發生斷連現象
（6）軟件數據庫為自主開發，數據存儲穩定
（7）軟件升級免費
（8）檢測效率高，使用高頻閃光燈，使得檢測流速達到高水平
（9）儀器擴展性強，可使用1,25x, 2x, 4x, 10x, 20x 和 40x鏡頭模塊，并且模塊具有RFID芯片，可實現切換鏡頭時只需更換模塊本身，做到即插即用
（10）所有出廠儀器校驗因子全部相同，任何SMILLA FIM儀器實驗數據統一
六、國內售后 服務及時 品質保障
大昌華嘉科學儀器作為中國區德國SMILLA FIM高分辨率流式顆粒成像分析儀產品的總代理，我們為用戶提供完善的售前、售后服務及全面的技術和應用支持。
服務區域覆蓋整個中國區，并于上海、北京、廣東、四川、陜西等重要城市設有辦事處及實驗室。堅持每年定期回訪，巡回檢查及保養以延長機子壽命。保修期內，產品若發生故障，在接到用戶報修后，30分鐘之內給予答復，48小時內帶上備品和維修設備響應到現場
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