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藥品應(yīng)用第1期 | 藥典要求及新藥開發(fā)*檢測神器

2021-11-08

為制藥檢測保駕護航



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Rudolph 旋光儀Autopol旋光系列

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《中國藥典》2020年版四部通則0621旋光度測定法提出了對光學(xué)活性化合物藥用輔料和原料藥的比旋光度的測試。比旋度的測定,即判別藥物的真?zhèn)危謾z查的藥物的純度,在雜質(zhì)檢測中的應(yīng)用(如硫酸阿托品中莨菪堿的檢測),在含量檢測中的應(yīng)用(如葡萄糖注射液中葡萄糖含量的測定)


Rudolph 密度計DDM 系列

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純物質(zhì)的相對密度在特定的條件下為不變的常數(shù)。但如物質(zhì)的純度不夠,則其相對密度的測定值會隨著純度的變化而改變。測定藥品的相對密度,可用以檢查藥品的純雜程度。



Novasina水分活度儀 Labmaster Neo系列

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《美國藥典》<922>,強調(diào)水活度的測量,以用于區(qū)分緊束縛水和游離束縛水或松散束縛水。中國也在逐步推進水分活度測試指標(biāo)進入中國藥典標(biāo)準(zhǔn)。水分活度被認(rèn)為是產(chǎn)品穩(wěn)定性的一個重要指標(biāo)。


Biostep 薄層色譜產(chǎn)品

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2020版中國藥典四部0502推薦使用薄層色譜法薄層色譜法主要用藥材、飲片、植物油脂及提取物、成方制劑的鑒別,與對照品對照 植物藥成分的鑒別化學(xué)藥品及復(fù)方制劑的含量藥品雜質(zhì)檢驗,純度檢查中藥指紋圖譜分析。


Rudolph 折光儀J系列

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《中國藥典》2020年版四部通則0622折光度測定法折光度的檢測是藥品鑒別、雜質(zhì)檢測、含量測定的簡單通用必要的手段。


Sherwood 火焰光度計

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2020版中國藥典四部0407-火焰光度法。用于化學(xué)原料藥、藥用輔料、化學(xué)藥制劑的Na,K,Li,Ca,Ba含量測定及雜質(zhì)*大輸液(氯化鈉,氯化鉀)


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